Profilaxia Pré-exposição ao HIV – PrEP

É uma estratégia de prevenção contra o vírus HIV para pessoas não infectadas e que possuem um risco maior de contrair o vírus.

Existem duas formas de administração. Comprimido ou gel. Os estudos têm comprovado maior eficácia do uso de comprimido.

O medicamento se chama Truvada®.

Ele pode ser usado para tratamento do HIV se somado a outros medicamentos, mas para a PrEP ele é usado sozinho.

Trata-se de 1 único comprimido composto por 2 substancias: Tenofovir – TDF (300 mg) e a Emtricitabina-FTC (200 mg)

Qual a eficácia do uso da PrEP?

A eficácia deste método foi testada amplamente em vários estudos clínicos e de sub populações específicas.

Ela varia de acordo ao grupo estudo, mas principalmente de acordo à adesão ao esquema.

Em quem toma a medicação como indicado, há redução em 95% da transmissão sexual e 70% da transmissão em usuários de drogas injetáveis.

Estudos sobre a PrEP (Profilaxia pré exposição ao HIV)

Como o PrEP funciona

A Presença do remédio no sangue na concentração indicada (tomando 1 cp ao dia), combate o vírus na hora em que ele entra, impedindo que se espalhe pelo corpo.

O que fazer antes de iniciar a PrEP:

• Descartar gravidez
• Descartar infecção pelo vírus HIV
• Testar e Tratar de Infecções de Transmissão Sexual
• Testar para Hepatites Virais
• Vacinar contra a hepatite B nos casos cabíveis
• Avaliar  função renal e hepática
• Avaliar histórico de fraturas patológicas
• Avaliar patologias pregressas
• Identificar presença de medicações de uso continuo que podem interagir com o Truvada
• Avaliar prevenção combinada (como o uso de preservativos)

 Cada ponto visto na indicação deve ser revisado a cada 3 meses

Como é o esquema de profilaxia

Deve ser tomada 1 comprimido por via oral todos os dias.

O PrEP não tem efeito imediato

• Para relações anais, o PrEP deve ser iniciado 7  dias antes da exposição
• Para relações vaginais, deve ser iniciado aproximadamente 20 dias antes da exposição
• A proteção no sangue começa 20 dias inicio do uso

Como deve ser o acompanhamento durante o uso:

Deve ser realizado consulta médica com o Infectologista a cada 3 meses.

O que deve ser avaliado nas consultas do paciente em uso de PrEP:

• Procura por sintomas de infecção aguda pelo HIV
• Testagem sorológica do HIV
• Testagem sorológica de outras ISTs (como Sífilis, Clamídia, Gonococo, Hepatite B e C)
• Peso do paciente
• Avaliação presença de reações adversas secundarias ao uso da PrEP
• Avaliação de exposição ao risco ( a PrEP ainda está indicada para esta pessoa?)
• Monitorar toxicidade ao rim e fígado
• Teste de gravidez
• Orientar ao paciente sobre sintomas e sinais da infecção aguda do HIV
• Orientar ao paciente sobre outras práticas de profilaxia contra o HIV e outras ISTs
• Monitorar a saúde dos ossos

O que fazer em caso de esquecimento da dose

Tomar mais que 1 comprimido por dia não aumenta a proteção, nem compensa a falha, caso a pessoa se esqueça de tomar a dose anterior.

No caso de esquecimento de uma dose, o indicado é tomar na hora em que se lembrou e seguir as demais tomadas na hora habitual.

Efeitos colaterais:

Os efeitos colaterais mais frequentes são:

• Flatulência (aumento de gazes)
• Fezes amolecidas
• Náuseas
• Cefaleia (dor de cabeça)
• Edemas (Inchaços no corpo)

Para diminuir essas reações, pode-se evitar tomá-lo com o estômago vazio e procurar tomá-lo a noite, antes de dormir.

Quando interromper a PrEP ?

• Diagnóstico de infecção pelo HIV
• Desejo da pessoa de não mais utilizar a medicação
•  Mudança no estilo de vida, com importante diminuição do risco
• Persistência ou a ocorrência de eventos adversos relevantes
• Baixa adesão à PrEP, mesmo após abordagem individualizada de adesão.

Em caso de exposição, deve-se esperar pelo menos 30 dias antes da suspensão da PrEP.

O uso da camisinha

É muito importante ter consciência de que a PrEP protege apenas contra o vírus HIV sensível aos componentes do Truvada®.

Ele não tem efeito sobre outras ISTs como a:

• Sífilis,
• Hepatite C
• HTLV .

Além disso, ela não protege contra o vírus HIV resistente aos remédios de sua formulação (cerca de 1% dos vírus transmitidos).

A PrEP não substitui o uso do preservativo.

Quem pode usar a PrEP

A Organização Mundial da Saúde (OMS) afirma que a PrEP pode ser priorizada para populações de maior risco como:

• Homens que fazem sexo com homens (HSH),
• Usuários de drogas injetáveis
• Profissionais do sexo,
• Àqueles em risco de transmissão sexual em áreas com transmissão endêmica ou hiperendêmica do HIV.

Em dezembro de 2011, a empresa biofarmacêutica norte-americana Gilead Sciences apresentou ao Food and Drugs Administration (FDA, EUA) o pedido de registro do Truvada® uma vez ao dia para a profilaxia pré-exposição ao HIV em adultos não infectados. Em julho de 2012 essa agência regulatória concedeu a aprovação.

Os Centros de Controle de Doenças (CDC) dos Estados Unidos publicou em 14 de maio de 2014 as “Diretrizes Clínicas para o uso de PrEP” .

Em relação à transmissão sexual, o Guia do CDC recomenda a PrEP para pessoas que não possuem o HIV com alto risco de contrair o vírus, como por exemplo:

• Casais sorodiscordantes ( um tem o vírus HIV e o outro não) Homossexuais ou heterossexuais com relacionamento estável;
• Homens que fazem sexo com homens (HSH) ou bissexuais que tiveram pelo menos uma relação anal sem preservativo ou foram diagnosticados com uma doença sexualmente transmissível nos últimos 6 meses;
• Homens ou mulheres heterossexuais que não usam preservativos regularmente nas relações sexuais com parceiros que desconhecem se têm HIV e estão em alto risco de contrair HIV, como por exemplo, parceiros usuário de drogas injetáveis, parceiros bissexuais do sexo masculino ou profissionais do sexo.
• Usuários de drogas injetáveis

O uso da PrEP no Brasil

No dia 29 de maio de 2017, a ANVISA publicou no diário oficial da União a ampliação do uso do Truvada para a Profilaxia Pré-exposição ao HIV-1.

O Truvada não será vendido em farmácias. Ele será oferecido pelo SUS para as pessoas com critérios de risco e apenas com prescrição médica:

Saiba mais sobre esta novidade aqui.

Quem será contemplado pela PrEP no Brasil

Situações indicação de PrEP

Qualquer pessoa nas situações abaixo:

• Repetição de práticas sexuais anais e/ou vaginais com penetração sem o uso de preservativo
• Frequência das relações sexuais com parceiros eventuais
• Quantidade e diversidade de parceiros sexuais
• Histórico de episódios de Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)
• Busca repetida por Profilaxia Pós-Exposição (PEP)
• Contextos de troca de sexo por dinheiro, objetos de valor, drogas, moradia, etc

Gays e Homens que fazem sexo com Homens – HSH

Quem são: Homens que se relacionam sexualmente e/ou afetivamente com outros homens:

Em que situação:

• Relação sexual anal (receptiva ou insertiva)  sem uso de preservativo nos últimos seis meses
• Episódios recorrentes de Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)
• Uso repetido de Profilaxia Pós-Exposição (PEP)

Pessoas Trans

Quem são: Pessoas que expressam um gênero diferente do sexo definido ao nascimento (homens e mulheres transexuais, transgêneros, travestis e outras pessoas com gêneros não binários)

Em que situação:

• Relação sexual anal (receptiva ou insertiva)  sem uso de preservativo nos últimos seis meses
• Episódios recorrentes de Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)
• Uso repetido de Profilaxia Pós-Exposição (PEP)

Profissionais do Sexo

Quem são: Homens, mulheres e pessoas trans que recebem dinheiro ou benefícios em troca de serviços sexuais, regular ou ocasionalmente (Ex: drogas, comida, moradia, segurança, favores, etc)

Em que situação:

• Relação sexual anal (receptiva ou insertiva)  sem uso de preservativo nos últimos seis meses
• Episódios recorrentes de Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)
• Uso repetido de Profilaxia Pós-Exposição (PEP)

Casal sorodiferente para o HIV

Quem são: Casais heterossexuais ou homossexuais nos quais uma das pessoas é infectada pelo HIV e a outra não (independente da Carga viral da pessoa soropositiva).

Em que situação:

• Relação sexual sem preservativos
• Pessoa portadora do vírus HIV com Carga Viral ainda não suprimida ou suprimida há menos de 6 meses.

Casais sorodiscordantes nos quais a pessoa HIV soropositiva possui carga viral indetectável há mais de 6 meses, não possuem indicação de PrEP para a pessoa soronegativa.

 Veja os locais onde se pode conseguir PrEP: aqui

Quem já fez uso da PEP poderá fazer usar a PrEP

Indivíduos com indicação momentânea de PEP podem ser futuros candidatos à PrEP.

A transição para PrEP pode ser feita após os 28 dias de uso de PEP e exclusão de infecção por HIV.

Prevenção combinada

A PrEP é uma das estratégias para prevenção combinada do HIV.

Veja outras formas de prevenção do HIV:

• Testagem para o HIV;
• Profilaxia Pós-Exposição ao HIV (PEP);
• Uso regular de preservativos;
• Diagnóstico oportuno e tratamento adequado de infecções sexualmente transmissíveis (IST);
• Supressão da replicação viral pelo tratamento antirretroviral (TARV);
• Imunizações
• Redução de danos
• Gerencialmento de vulnerabilidades

Importância da prevenção do HIV no Brasil

• Prevalência do HIV  no Brasil varia de acordo com cada grupo:
• Mulheres profissionais de sexo: 4,9%
• Pessoas que usam drogas em geral (exceto álcool e maconha):  5,9%
• Mulheres usuárias de Crack e similares: 8%
• Homens usuários de Crack e similares: 4%
• Gays e HSH: 10,5%
• Pessoas trans: 31,2%

Uso de PrEP por livre demanda

Para saber mais sobre este esquema de uso, não indicado pelo Ministério da Saúde atualmente, acesse aqui:

Uso da PrEP sob demanda

O que é conduta de risco para o HIV?

Mais importante que o grupo populacional é a conduta de risco

Condutas de risco são situações que aumentam o risco de uma pessoas se infectar  por HIV ou outras ISTs. São elas:

• Repetição de práticas sexuais anais e/ou vaginais com penetração sem o uso de preservativo
• Frequência das relações sexuais com parcerias eventuais
• Quantidade e diversidade de parcerias sexuais
• Histórico de episódios de Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)
• Busca repetida por Profilaxia Pós-Exposição (PEP)
• Contextos de troca de sexo por dinheiro, objetos de valor, drogas, moradia, etc

Apesar da existência de grupos chaves, qualquer pessoa com vida sexual ativa ou com outros tipos de exposição, pode se infectar pelo vírus HIV, independente de gênero, escolha sexual e conduta de risco.

Pacientes portadores de Hepatite B em uso de PrEP

A suspensão da PrEP em pessoas com doença hepática pelo vírus da hepatite B pode causar uma lesão brusca e importante do fígado.

Em casos de pacientes cirróticos pode levar inclusive ao óbito.

Por isso, essa interrupção deve ser feita com cautela e com acompanhamento de perto pelo médico especialista.

Fonte:

• Preexposure prophylaxis for the prevention of HIV infection in the US – 2017
• Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults/JAMA
• Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) de Risco à Infecção pelo HIV – MS / 2018
• An analysis of baseline data from the PROUD study: an open-label randomised trial of pre-exposure prophylaxis
• Efficacy, safety, and effect on sexual behaviour of on-demand pre-exposure prophylaxis for HIV in men who have sex with men: an observational cohort study
• Pre-exposure prophylaxis to prevent the acquisition of HIV-1 infection (PROUD): eff ectiveness results from the pilot phase of a pragmatic open-label randomised trial