Estudos sobre a PrEP (Profilaxia pré exposição ao HIV)

Estudos sobre a PrEP (Profilaxia pré exposição ao HIV): A Profilaxia Pré-exposição ao HIV (PrEP) é uma estratégia eficaz de prevenção contra o HIV para pessoas em risco de se infectar.

Estudos sobre a PrEP (Profilaxia pré exposição ao HIV)

O medicamento se chama Truvada®.

Trata-se de 1 único comprimido composto por 2 substâncias: Tenofovir – TDF (300 mg) e a Emtricitabina-FTC (200 mg)

Vários estudos foram feitos buscando:

• Eficácia da medicação
• Segurança clínica
• Tolerância à medicação
• Melhor esquema de uso
• Adesão da população ao uso do medicamento de forma eficaz
• Risco de aumento de incidência de outras infecções sexuais

Estudo iPrEx

iPrEx = Preexposure Prophylaxis Initiative 

Estudo realizado no Peru, Equador, Brasil, Tailândia, África do Sul e Estados Unidos.

Análise de dados foi feita em maio de 2010

Participaram do estudo adultos homens e transsexuais que relataram sexo com homens nos últimos 6 meses que antecederam a entrada ao estudo

Os participantes foram sorteados para 1 de 2 grupos:

• Grupo 01 = uso diário do Truvada
• Grupo 02 = uso diário de placebo

Estudo US MSM SAFETY TRIAL

• Estudo Sobre PrEP Injetável Chega a São Paulo

Estudo foi realizado nos Estados (São Francisco, Boston e Atlanta)

Participaram do estudo Homens adultos que fazem sexo com homens, HIV negativos com estilo de vida de risco para se infectar por HIV.

Os participantes foram sorteados entre 1 de 4 grupos:

• Grupo 01 = uso diário do Truvada começando imediatamente
• Grupo 02 = uso diário de placebo começando imediatamente
• Grupo 03 = uso diário do Truvada começando após 9 meses
• Grupo 04 = uso diário de placebo começando após 9 meses

Adolescent Trials Network (ATN) 082

Estudo realizado em Chicago/Estados Unidos

Participaram do estudo homens que fazem sexo com Homens jovens (idade entre 18 e 22 anos)

Estudo comparou o uso diário da PrEP em grupos com e sem intervenção de comportamento com um terceiro grupo sem medicação e sem intervenção de comportamento.

Estudo PROUD

PROUD = Pre-exposure Option for Reducing HIV in the UK

Do inglês: Opção de pré-exposição para reduzir o HIV no Reino Unido

PROUD  foi um estudo realizado em 13 clinicas de infecções sexuais na Inglaterra.

O recrutamento foi feito entre 2012 e 2014 com vários cortes de segmentos.

Participaram do estudo homens que fazem sexo com homens e mulheres Trans com estilos de vida de alto risco para se infectar pelo HIV

Os participantes foram sorteados entre dois grupos:

• Grupo 01 = uso diário de Truvada, com inicio imediato
• Grupo 02 – inicio do uso do Truvada após um período de diferimento de 1 ano.

Estudo IPERGAY

IPERGAY = (Intervention Préventive de l’Exposition aux Risques avec et pour les Gays)

IPERGAY foi um estudo com a PrEP realizado na França e no Canadá entre 2015 e 2016.

Participaram do estudo homens que fazem sexo com homens e mulheres Trans com estilos de vida de alto risco para se infectar pelo HIV

O estudo avaliou a eficácia do Truvada para proteção do HIV em relações sexuais dessa população utilizando um esquema sob demanda

Estudo KAISER

Estudo observacional permanente, realizado em São Francisco/Estados Unidos.

Participaram do estudo:

• 653 homens que fazem sexo com homens,
• 3 mulheres heterossexuais
• 1 Homem Transsexual (com parceiro sexual masculino)

Demo Project Open-Label Study

Estudo realizado nos Estados Unidos com Homens que fazem sexo com homens e mulheres trans.

Estudo Partners PrEP

Partners PrEP foi realizado na Uganda e Kenia

Participaram do estudo homens e mulheres heterossexuais que tinham parceiros HIV soropositivos

Os participantes eram sorteados para 1 entre 3 grupos:

• Grupo 01 = Uso de Truvada
• Grupo 02= Uso de Tenofovir
• Grupo 03 = Uso de placebo

Análise interina dos dados levou à suspensão do estudo ao identificar a diferença entre os 2 primeiros grupos e o terceiro.

Estudo TDF 2

Estudo realizado em Botswana

Participaram do estudo homens e mulheres heterossexuais

Estudo comparava a eficácia, tolerância do uso da PrEP entre homens e mulheres

Estudo VOICE

VOICE (MTN-003) = Vaginal and Oral Interventions to  Control The Epidemic 

Do Inglês = Intervenção vaginal e oral para controle de epidemia.

Estudo realizado em mulheres heterossexuais HIV soronegativas da Africa do sul e oriental

Estudo comparou eficácia entre:

• Uso oral de Truvada
• Uso oral de Tenofovir
• Uso vaginal de Tenofovir
• Uso oral de placebo
• Uso vaginal de placebo

Estudo FEM-PrEP Trial

Estudo realizado em Africa do Sul, Kênia e Tanzânia

Participaram do estudo apenas mulheres heterossexuais.

Comparou eficácia e segurança do uso diário do Truvada

Bangkok Tenofovir Study (BTS)

Estudo realizado em Bangkok / Thailand que buscou definir eficácia, segurança e adesão no uso diário de tenofovir para prevenção de HIV em usuários de drogas injetáveis.

Participantes podia escolher entre tomar a medicação diariamente sozinhos ou sob supervisão.

Fonte:

• Preexposure prophylaxis for the prevention of HIV infection in the US – 2017
• Preexposure Chemoprophylaxis for HIV Prevention in Men Who Have Sex with Men (IPREX)
• An analysis of baseline data from the PROUD study: an open-label randomised trial of pre-exposure prophylaxis
• Efficacy, safety, and effect on sexual behaviour of on-demand pre-exposure prophylaxis for HIV in men who have sex with men: an observational cohort study
• Pre-exposure prophylaxis to prevent the acquisition of HIV-1 infection (PROUD): eff ectiveness results from the pilot phase of a pragmatic open-label randomised trial