Estudos sobre a PrEP (Profilaxia pré exposição ao HIV): A Profilaxia Pré-exposição ao HIV (PrEP) é uma estratégia eficaz de prevenção contra o HIV para pessoas em risco de se infectar.
Estudos sobre a PrEP (Profilaxia pré exposição ao HIV)
O medicamento se chama Truvada®.
Trata-se de 1 único comprimido composto por 2 substâncias: Tenofovir – TDF (300 mg) e a Emtricitabina-FTC (200 mg)
Vários estudos foram feitos buscando:
- Eficácia da medicação
- Segurança clínica
- Tolerância à medicação
- Melhor esquema de uso
- Adesão da população ao uso do medicamento de forma eficaz
- Risco de aumento de incidência de outras infecções sexuais
Estudo iPrEx
iPrEx = Preexposure Prophylaxis Initiative
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Estudo realizado no Peru, Equador, Brasil, Tailândia, África do Sul e Estados Unidos.
Análise de dados foi feita em maio de 2010
Participaram do estudo adultos homens e transsexuais que relataram sexo com homens nos últimos 6 meses que antecederam a entrada ao estudo
Os participantes foram sorteados para 1 de 2 grupos:
- Grupo 01 = uso diário do Truvada
- Grupo 02 = uso diário de placebo
Estudo US MSM SAFETY TRIAL
Estudo foi realizado nos Estados (São Francisco, Boston e Atlanta)
Participaram do estudo Homens adultos que fazem sexo com homens, HIV negativos com estilo de vida de risco para se infectar por HIV.
Os participantes foram sorteados entre 1 de 4 grupos:
- Grupo 01 = uso diário do Truvada começando imediatamente
- Grupo 02 = uso diário de placebo começando imediatamente
- Grupo 03 = uso diário do Truvada começando após 9 meses
- Grupo 04 = uso diário de placebo começando após 9 meses
Adolescent Trials Network (ATN) 082
Estudo realizado em Chicago/Estados Unidos
Participaram do estudo homens que fazem sexo com Homens jovens (idade entre 18 e 22 anos)
Estudo comparou o uso diário da PrEP em grupos com e sem intervenção de comportamento com um terceiro grupo sem medicação e sem intervenção de comportamento.
Estudo PROUD
PROUD = Pre-exposure Option for Reducing HIV in the UK
Do inglês: Opção de pré-exposição para reduzir o HIV no Reino Unido
PROUD foi um estudo realizado em 13 clinicas de infecções sexuais na Inglaterra.
O recrutamento foi feito entre 2012 e 2014 com vários cortes de segmentos.
Participaram do estudo homens que fazem sexo com homens e mulheres Trans com estilos de vida de alto risco para se infectar pelo HIV
Os participantes foram sorteados entre dois grupos:
- Grupo 01 = uso diário de Truvada, com inicio imediato
- Grupo 02 – inicio do uso do Truvada após um período de diferimento de 1 ano.
Estudo IPERGAY
IPERGAY = (Intervention Préventive de l’Exposition aux Risques avec et pour les Gays)
IPERGAY foi um estudo com a PrEP realizado na França e no Canadá entre 2015 e 2016.
Participaram do estudo homens que fazem sexo com homens e mulheres Trans com estilos de vida de alto risco para se infectar pelo HIV
O estudo avaliou a eficácia do Truvada para proteção do HIV em relações sexuais dessa população utilizando um esquema sob demanda
Estudo KAISER
Estudo observacional permanente, realizado em São Francisco/Estados Unidos.
Participaram do estudo:
- 653 homens que fazem sexo com homens,
- 3 mulheres heterossexuais
- 1 Homem Transsexual (com parceiro sexual masculino)
Demo Project Open-Label Study
Estudo realizado nos Estados Unidos com Homens que fazem sexo com homens e mulheres trans.
Estudo Partners PrEP
Partners PrEP foi realizado na Uganda e Kenia
Participaram do estudo homens e mulheres heterossexuais que tinham parceiros HIV soropositivos
Os participantes eram sorteados para 1 entre 3 grupos:
- Grupo 01 = Uso de Truvada
- Grupo 02= Uso de Tenofovir
- Grupo 03 = Uso de placebo
Análise interina dos dados levou à suspensão do estudo ao identificar a diferença entre os 2 primeiros grupos e o terceiro.
Estudo TDF 2
Estudo realizado em Botswana
Participaram do estudo homens e mulheres heterossexuais
Estudo comparava a eficácia, tolerância do uso da PrEP entre homens e mulheres
Estudo VOICE
VOICE (MTN-003) = Vaginal and Oral Interventions to Control The Epidemic
Do Inglês = Intervenção vaginal e oral para controle de epidemia.
Estudo realizado em mulheres heterossexuais HIV soronegativas da Africa do sul e oriental
Estudo comparou eficácia entre:
- Uso oral de Truvada
- Uso oral de Tenofovir
- Uso vaginal de Tenofovir
- Uso oral de placebo
- Uso vaginal de placebo
Estudo FEM-PrEP Trial
Estudo realizado em Africa do Sul, Kênia e Tanzânia
Participaram do estudo apenas mulheres heterossexuais.
Comparou eficácia e segurança do uso diário do Truvada
Bangkok Tenofovir Study (BTS)
Estudo realizado em Bangkok / Thailand que buscou definir eficácia, segurança e adesão no uso diário de tenofovir para prevenção de HIV em usuários de drogas injetáveis.
Participantes podia escolher entre tomar a medicação diariamente sozinhos ou sob supervisão.
Fonte:
- Preexposure prophylaxis for the prevention of HIV infection in the US – 2017
- Preexposure Chemoprophylaxis for HIV Prevention in Men Who Have Sex with Men (IPREX)
- An analysis of baseline data from the PROUD study: an open-label randomised trial of pre-exposure prophylaxis
- Efficacy, safety, and effect on sexual behaviour of on-demand pre-exposure prophylaxis for HIV in men who have sex with men: an observational cohort study
- Pre-exposure prophylaxis to prevent the acquisition of HIV-1 infection (PROUD): eff ectiveness results from the pilot phase of a pragmatic open-label randomised trial
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