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Estudos sobre a PrEP (Profilaxia pré exposição ao HIV)

Prep
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A Profilaxia Pré-exposição ao HIV (PrEP) é uma estratégia eficaz de prevenção contra o HIV para pessoas em risco de se infectar.

O medicamento se chama Truvada®.

Trata-se de 1 único comprimido composto por 2 substâncias: Tenofovir – TDF (300 mg) e a Emtricitabina-FTC (200 mg)

Vários estudos foram feitos buscando:

  • Eficácia da medicação
  • Segurança clínica
  • Tolerância à medicação
  • Melhor esquema de uso
  • Adesão da população ao uso do medicamento de forma eficaz
  • Risco de aumento de incidência de outras infecções sexuais

Estudo iPrEx

iPrEx = Preexposure Prophylaxis Initiative 

Estudo realizado no Peru, Equador, Brasil, Tailândia, África do Sul e Estados Unidos.

Análise de dados foi feita em maio de 2010

Participaram do estudo adultos homens e transsexuais que relataram sexo com homens nos últimos 6 meses que antecederam a entrada ao estudo

Os participantes foram sorteados para 1 de 2 grupos:

  • Grupo 01 = uso diário do Truvada
  • Grupo 02 = uso diário de placebo

Estudo US MSM SAFETY TRIAL

Estudo foi realizado nos Estados (São Francisco, Boston e Atlanta)

Participaram do estudo Homens adultos que fazem sexo com homens, HIV negativos com estilo de vida de risco para se infectar por HIV.

Os participantes foram sorteados entre 1 de 4 grupos:

  • Grupo 01 = uso diário do Truvada começando imediatamente
  • Grupo 02 = uso diário de placebo começando imediatamente
  • Grupo 03 = uso diário do Truvada começando após 9 meses
  • Grupo 04 = uso diário de placebo começando após 9 meses

Adolescent Trials Network (ATN) 082

Estudo realizado em Chicago/Estados Unidos

Participaram do estudo homens que fazem sexo com Homens jovens (idade entre 18 e 22 anos)

Estudo comparou o uso diário da PrEP em grupos com e sem intervenção de comportamento com um terceiro grupo sem medicação e sem intervenção de comportamento.

 

Estudo PROUD

PrEP estudos

PROUD = Pre-exposure Option for Reducing HIV in the UK

Do inglês: Opção de pré-exposição para reduzir o HIV no Reino Unido

PROUD  foi um estudo realizado em 13 clinicas de infecções sexuais na Inglaterra.

O recrutamento foi feito entre 2012 e 2014 com vários cortes de segmentos.

Participaram do estudo homens que fazem sexo com homens e mulheres Trans com estilos de vida de alto risco para se infectar pelo HIV

Os participantes foram sorteados entre dois grupos:

  • Grupo 01 = uso diário de Truvada, com inicio imediato
  • Grupo 02 – inicio do uso do Truvada após um período de diferimento de 1 ano.

Estudo IPERGAY

PrEP estudos

IPERGAY = (Intervention Préventive de l’Exposition aux Risques avec et pour les Gays)

IPERGAY foi um estudo com a PrEP realizado na França e no Canadá entre 2015 e 2016.

Participaram do estudo homens que fazem sexo com homens e mulheres Trans com estilos de vida de alto risco para se infectar pelo HIV

O estudo avaliou a eficácia do Truvada para proteção do HIV em relações sexuais dessa população utilizando um esquema sob demanda

Estudo KAISER

Estudo observacional permanente, realizado em São Francisco/Estados Unidos.

Participaram do estudo:

  • 653 homens que fazem sexo com homens,
  • 3 mulheres heterossexuais
  • 1 Homem Transsexual (com parceiro sexual masculino)

Demo Project Open-Label Study

Estudo realizado nos Estados Unidos com Homens que fazem sexo com homens e mulheres trans.

Estudo Partners PrEP

Partners PrEP foi realizado na Uganda e Kenia

Participaram do estudo homens e mulheres heterossexuais que tinham parceiros HIV soropositivos

Os participantes eram sorteados para 1 entre 3 grupos:

  • Grupo 01 = Uso de Truvada
  • Grupo 02= Uso de Tenofovir
  • Grupo 03 = Uso de placebo

Análise interina dos dados levou à suspensão do estudo ao identificar a diferença entre os 2 primeiros grupos e o terceiro.

Estudo TDF 2

Estudo realizado em Botswana

Participaram do estudo homens e mulheres heterossexuais

Estudo comparava a eficácia, tolerância do uso da PrEP entre homens e mulheres

Estudo VOICE

PrEP estudos

VOICE (MTN-003) = Vaginal and Oral Interventions to  Control The Epidemic 

Do Inglês = Intervenção vaginal e oral para controle de epidemia.

Estudo realizado em mulheres heterossexuais HIV soronegativas da Africa do sul e oriental

 

Estudo comparou eficácia entre:

  • Uso oral de Truvada
  • Uso oral de Tenofovir
  • Uso vaginal de Tenofovir
  • Uso oral de placebo
  • Uso vaginal de placebo

Estudo FEM-PrEP Trial

Estudo realizado em Africa do Sul, Kênia e Tanzânia

Participaram do estudo apenas mulheres heterossexuais.

Comparou eficácia e segurança do uso diário do Truvada

Bangkok Tenofovir Study (BTS)

Estudo realizado em Bangkok / Thailand que buscou definir eficácia, segurança e adesão no uso diário de tenofovir para prevenção de HIV em usuários de drogas injetáveis.

Participantes podia escolher entre tomar a medicação diariamente sozinhos ou sob supervisão.

 

 

Fonte:


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CRM-SP 161.392 RQE 55.156-Residência médica em Infectologia pela UFMG (Universidade Federal de Minas Gerais) com complementação especializada em Controle de Infecção Hospitalar pela USP (Universidade de São Paulo); Pós-Graduação em Medicina Intensiva pela Universidade Gama Filho; Graduação em Medicina pela ELAM, com diploma revalidado por prova de processo público pela UFMT (Universidade Federal do Mato Grosso); Experiência no controle e prevenção de infecção hospitalar com equipe multidisciplinar no ajustamento antimicrobiano, taxa de infecção do hospital e infectologia em geral, atendendo pacientes internados e com exposição ao risco de infecção hospitalar; Vivência em serviço de controle de infecção hospitalar, interconsulta de pacientes cardiológicos e imunossuprimidos pós-transplante cardíaco no InCor (Instituto do Coração) ; Gerenciamento do atendimento prestado aos pacientes internados em quartos e enfermarias, portadoras de doenças crônicas e agudas com necessidades de cuidados e controles específicos.

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