Vacina do HIV Entra em Nova Fase de Estudo
Publicado: 23/07/2019
Atualizado: 18/09/2019
Conteúdo
O estudo sobre a vacina do HIV avaliará um esquema de quatro doses e deverá fornecer proteção contra os diferentes tipos de HIV, em todo o mundo.
O estudo está em fase III e a vacina será testada em homens que fazem sexo com outros homens (HSH) e transsexuais.
O estudo MOSAICO, também chamado de HVTN 706, é realizado em conjunto pelas seguintes instituições:
- Comando de Pesquisa e Desenvolvimento Médico do Exército dos EUA e Janssen (uma parte do Johnson & Johnson);
- Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos (NIH);
- Rede de Ensaios de Vacinas contra o HIV, sediada no centro de pesquisa Fred Hutchinson.
O MOSAICO começou há 15 anos atrás, com estudos em macacos e posteriormente em humanos.
As fases anteriores ajudaram a definir a composição da vacina e um esquema de doses mais eficaz.
Como É a Vacina do HIV?
A vacina do HIV, denominada Ad26.Mos4.HIV, utiliza um adenovírus (parente do vírus do resfriado comum), que é modificado e funciona como um vetor, entregando um mosaico de antígenos otimizados do HIV.
O vírus entrega este mosaico ao sistema imune, estimulando sua resposta.
Essa combinação de antígenos não é encontrada em nenhum vírus individual, mas em fragmentos de diferentes vírus.
Isso otimiza a resposta imune, abrangendo diferentes cepas do HIV existentes em todo o mundo.
Como o Estudo Será Feito?
O estudo incluirá 3.800 pessoas que vivem em países da América do Norte, América do Sul e Europa.
Serão 24 centros de estudo nos Estados Unidos, 9 no Brasil, 5 no Peru, 4 na Argentina, 3 no México, 6 na Espanha, 3 na Itália e 3 na Polônia.
Os participantes serão divididos em 2 grupos: um que receberá 4 doses da vacinas (0 – 3 – 6 e 12 meses) e outro que receberá placebo.
Os 2 grupos receberão um pacote preventivo, que inclui o esquema PrEP.
O estudo irá comparar as taxas de novas infecções por HIV em cada um dos grupos.
Critérios de Inclusão
Participarão do estudo homens que fazem sexo com outros homens e transexuais, entre 18 e 60 anos, que apresentem pelo menos um dos seguintes fatores nos últimos 6 meses:
- Sexo anal ou vaginal receptivo sem preservativo;
- Diagnóstico de gonorreia, sífilis ou clamídia (uretral ou retal);
- Histórico de uso de estimulantes, incluindo cocaína e metanfetamina;
- Quatro ou mais parceiros sexuais.
Fonte:
