Novo medicamento para Tratamento do colesterol em pacientes HIV

Novo medicamento para tratamento do colesterol em pacientes HIV

Pesquisa avalia eficácia do novo medicamento do colesterol em pacientes vivendo com HIV.

A Pitavastatina já é liberada pelo Foods and Drugs administration – FDA /EUA e pela Agencia Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA/Brasil.

Ela é usada no tratamento contra alterações do metabolismo do colesterol e pode contribuir muito na redução do risco cardiovascular de pacientes vivendo com HIV.

REPRIEVE é o primeiro estudo em grande escala que busca estratégia para reduzir risco de doenças cardiovasculares especificamente em pacientes com HIV.

Importância do estudo:

As estatinas são medicamentos que reduzem os níveis de colesterol no sangue, mas que também demonstraram ter efeitos anti-inflamatórios.

As estatinas são usadas para reduzir o risco de doença cardíaca na população em geral, em indivíduos com alto fator de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares.

Sabemos que os pacientes vivendo com HIV, possuem maior risco de desenvolver doenças cardiovasculares.

O tratamento do vírus deixando-o indetectável no sangue diminui muito este risco mas não o deixa igual ao da população sem HIV.

Além disso, não apenas o vírus circulando no sangue, como também os antirretrovirais  podem aumentar este risco em alguns casos. Veja mais detalhes aqui.

Parece que ela possui menor interação com os antirretrovirais (tratamento usado no HIV) que outros remédios.

Como é o desenho do estudo:

Países que farão parte do estudo:

O estudo será realizado em mais de 100 centros dos seguintes países:

África do Sul, Brasil, Canadá, Estados Unidos, Haiti, Índia, Peru, Tailândia

Seleção dos voluntários:

O estudo ainda está em fase de recrutamento.

Serão selecionados 6.500 voluntários portadores de HIV

Os voluntários devem ter entre 40 e 75 anos

Em uso de tratamento antirretroviral há 6 meses.

Sem história prévia de doenças cardiovasculares (veja quais são aqui)

Sem uso atual de estatinas

Os voluntários serão divididos em 2 grupos:

• Grupo usando Pitavastatina – 4 mg 1 vez ao dia
• Grupo usando placebo

Seguimentos dos voluntários:

Os voluntários avaliados a cada 4 meses

Os pacientes serão acompanhados de 4 anos.

Objetivo do estudo:

Objetivo principal:

• Determinar se o tratamento com estatinas (Pitavastatina) reduz o risco de doença cardíaca entre indivíduos infectados pelo HIV com fatores de risco tradicionais relativamente baixos e para quem as estatinas não seriam recomendadas de acordo com as diretrizes de tratamento do colesterol dos Estados Unidos.

Objetivos secundários:

• Diminuir os níveis de colesterol,
• Diminuir o grau de inflamação,
• Estabilizar placas gordurosas nos vasos sanguíneos que cercam o coração, impedindo que estas placas de ruptura

 

Fonte:

• REPRIEVE